1月20日,日內(nèi)瓦藥品專利池(MPP)組織宣布,已與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議,生產(chǎn)默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir,并向105個低收入和中等收入國家供應。 共有5家中國藥企入圍了協(xié)議名單,復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權使用費。 此前,中間體概念股在沒有實錘的情況之下尚且持續(xù)暴漲,如今復星醫(yī)藥和博瑞醫(yī)藥兩家上市公司已獲許可,對其股價而言,無疑是重磅利好。此外,參股龍澤制藥的艾迪藥業(yè)亦可能因此受益。不過,對于疫苗、口罩以及檢測類個股而言,這又可能是一個小小的沖擊。
新冠口服藥開啟大規(guī)模仿制
據(jù)路透社消息,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與27家仿制藥制造公司企業(yè)簽訂協(xié)議,將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥,以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性,助力當?shù)匾咔榉揽亍?/p>
根據(jù)臨床試驗結果,這種抗病毒藥丸于 12 月在美國獲得緊急批準,可將高?;颊叩淖≡汉退劳鋈藬?shù)減少約 30%。該交易由聯(lián)合國支持的藥品專利池 (MPP) 與默克公司談判達成,在默克公司于去年10 月與八家印度制藥商簽訂許可協(xié)議后,該交易將通過增加生產(chǎn)該藥物的公司數(shù)量來擴大產(chǎn)量。
MPP 表示,該協(xié)議規(guī)定該藥丸將分發(fā)給 105 個欠發(fā)達國家。一位發(fā)言人后來表示,該交易涵蓋的一些公司最早可能在 2 月開始交付。
一位參與與制藥商談判的 MPP 官員表示,援引制藥商的初步估計,預計在較貧窮的國家,為期 5 天的 40 粒 molnupiravir 療程將花費約 20 美元。這遠遠低于美國同意支付的每療程 700 美元。但比世界衛(wèi)生組織( WHO )支持的為全世界采購 COVID - 19 藥物和疫苗的項目最初估計的高出一倍。
MPP執(zhí)行董事Charles Gore 說:“很多新的和現(xiàn)有的合作伙伴迅速采取行動,通過MPP獲得了molnupiravir的分許可,我們對此感到鼓舞。這是確保全球獲得急需的COVID-19治療藥物的關鍵一步。我們相信,隨著制造商與監(jiān)管機構密切合作,中低收入國家將很快獲得這款藥物。”
五家中企獲準仿制
根據(jù)協(xié)議,共有5家中國藥企入圍了協(xié)議名單,復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權使用費。